La mise en service, qualification et validation (CQV) est le processus formel consistant à prouver qu'un nouveau système de fabrication est correctement installé et fonctionne exactement comme prévu. La mise en service vérifie l'installation physique, la qualification teste les limites opérationnelles, et la validation prouve que le processus produit de manière constante un produit répondant à tous les critères de qualité. C'est une exigence stricte dans les industries réglementées comme la pharmacie.
Entendu sur le terrain
The new filling line can't run production until the CQV team finishes their documentation.
En français simple La nouvelle ligne de remplissage ne peut pas démarrer la production tant que l'équipe CQV n'a pas terminé sa documentation.