Commissioning, Qualification, and Validation (CQV) ist der formelle Prozess zum Nachweis, dass ein neues Fertigungssystem korrekt installiert ist und genau wie vorgesehen funktioniert. Die Inbetriebnahme (Commissioning) überprüft die physische Installation, die Qualifizierung (Qualification) testet die Betriebsgrenzen und die Validierung (Validation) beweist, dass der Prozess konsistent ein Produkt herstellt, das alle Qualitätsmerkmale erfüllt. In regulierten Branchen wie der Pharmazie ist dies eine strenge Vorschrift.
Am Arbeitsplatz gehört
The new filling line can't run production until the CQV team finishes their documentation.
In klarem Deutsch Die neue Abfülllinie kann die Produktion erst aufnehmen, wenn das CQV-Team seine Dokumentation fertiggestellt hat.